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    《蘇州日報》頭版:打通上下游,鏈出“一號產業”未來

    瀏覽次數: 日期:2020-06-03 11:53:58

     

    十二年聚智,園區高瞻遠矚、謀劃布局

    十二年聚力,園區軟硬兼施、涵養生態

    從零起步,砥礪磨劍園區生物醫藥產業正迎來“青春期式”的爆發成長

    2020年6月2日 A01版

    文章報道了園區圍繞

    以生物醫藥為代表的新興產業

    打響了提升產業基礎能力和

    產業鏈現代化水平的“攻堅戰”

    ▼▼▼

      2020年伊始,新冠肺炎疫情沖擊著全球生產活動。一時間,供應鏈循環受阻,全球產業鏈隨之面臨著結構性洗牌的局面。打造完整的產業鏈,成了近期的熱門話題。

      作為中國改革開放的“試驗田”,蘇州工業園區已深刻地嵌入到全球產業鏈中。面對疫情的沖擊,園區以協同為基,打響了提升產業基礎能力和產業鏈現代化水平的“攻堅戰”。

      圍繞以生物醫藥為代表的新興產業,園區在“任爾東西南北風”的現實中,淬煉“千磨萬擊還堅勁”的產業思維,構建龍頭引領的“最全產業鏈條”、打造強者恒強的“最強產業集群”、培育賦能創新的產業生態,全力鍛造“拆不散、搬不走、壓不垮”的“一號產業”。

    協同創新打破國外壟斷

    “卡脖子”原材料園企也能造

      生物制藥用分離純化層析介質,一個聽起來十分陌生的名詞,占據了生物制藥生產環節約六成成本,也是困擾中國生物醫藥行業多年的一項“卡脖子”技術。由于制備技術難度大,長期以來,國內在這一領域的需求主要依賴進口。過去,國外供應商平均每年要提價10%,中國藥企沒有議價空間和替代選擇。但這一切,隨著園區一家企業十多年的攻關,逐漸有了改變。

      看上去像面粉,在顯微鏡下,露出真容的分離純化層析介質其實是一顆顆形狀、大小一致的納米微球。它們表面光滑,呈現出像液體一樣的流動性。“不要看它們其貌不揚,提取效率卻是杠杠的。”在蘇州納微科技股份有限公司展廳,公司董事長江必旺揭開了這一材料的神秘之處。首先,納米微球材料的吸附性與表面積成正比,納微科技的納米微球材料一克表面積就相當于一個足球,吸附力極強;其次,每個粒子內部都有像迷宮一樣的孔洞結構,這些孔洞直徑的大小決定了可以進入納米微球內部蛋白或抗體的種類。“我們還在納米微球表面鏈接了具有特殊功能基團,相當于給它們裝了‘手’,讓其可以順利抓取某些物質,最大限度地將發酵液中有用的成分提取出來。”江必旺說。

      如此神奇的材料,卻來自于沙子。納微科技用十多年如一日的刻苦攻關,上演了“沙子變黃金”的奇跡。2007年落戶園區,公司主打的納米產品,很長一段時間主要用于電子行業。十多年間,伴隨著園區生物醫藥產業的起步、發展、集聚,與眾多藥企為鄰的納微科技,體會到了“卡脖子”技術之痛,決心要在相關領域實現突破。也正是靠著在電子行業賺到的利潤,納微科技支撐起了在生物制藥分離純化用納米微球領域曠日持久的研發,并將沙子鎖定為納米微球的原料。“沙子的主要成分是二氧化硅,我們的納米微球成分也是二氧化硅。簡單來說,就是把沙子溶解,提取出硅烷試劑,再通過特殊工藝將其做成標準化的納米微球材料。”江必旺說。這兩年,隨著園區生物醫藥產業的迅猛發展,納微科技在納米微球產品的質量和生產工藝上實現了彎道超車,成為信達生物、恒瑞醫藥、博瑞醫藥、開拓藥業等園區眾多“明星”生物藥企的合作伙伴。“可以說,我們是跟園區的生物醫藥產業一起協同創新,最終實現了在‘卡脖子’領域的國產化替代。”江必旺說。“拉長補短”讓產業鏈一通到底

    桑田島崛起高端生物醫藥產業化基地

      “中國免疫療法看蘇州,蘇州免疫療法看園區。”在中國生物醫藥領域,流傳著這樣一句話。它道出了腫瘤免疫治療時代,園區在抗體藥產業鏈端的地位。目前,4款國產治療癌癥的PD-1單抗中,有3款在園區研發或生產。如何進一步強化園區在抗體藥領域的長板并拓展新優勢?于5月底全部啟用的蘇州生物醫藥產業園(BioBAY)桑田島二期項目,就在產業鏈的“拉長補短”上做出了最新的嘗試。

      21公頃高端生物醫藥產業化基地,打造生物醫藥孵化、加速與產業化的完整鏈條……桑田島項目此番完全亮相,展露出園區的雄心——打造生物醫藥“最強產業集群”。這點,從當天入駐的企業就能看出。集中在抗體藥、細胞和基因治療領域,入駐企業中,既有克?;蜻@樣錨定基于基因編輯技術藥物和療法的“老朋友”,又有亙喜生物這樣專注于開發可靠實惠癌癥細胞基因療法、把研發中心和生產基地搬來的“新伙伴”,還有杏聯藥業這樣背靠其上市母公司中國抗體的絕對“實力者”。據悉,杏聯藥業首個產品是全球同類靶點中首個治療類風濕關節炎潛在的單抗藥物,在國內已進入三期臨床試驗。此次在桑田島的產業化基地,投資總額超過10億元,將用于企業首個產品生產。預計年內上市后,該單抗藥物在國內市場年銷售額的峰值有望達到20億元。

      “最近兩年,我們一直考慮把生物醫藥的版圖繼續做大做強。”蘇州生物醫藥產業園總裁龐俊勇說。過去十年,園區在抗體藥領域布局了一批企業,不管在資本市場還是在新藥領域,它們都取得了不俗的成績。蘇州生物醫藥產業園作為最具典型的代表,現有的400多家企業已在新藥創制、醫療器械(含體外診斷)、生物技術等方面形成了產業集群。當前,基因編輯技術是免疫細胞治療領域的前沿陣地之一,也是蘇州生物醫藥產業園配合園區今后布局的重點領域。接下來,圍繞基因治療產業鏈的打造,蘇州生物醫藥產業園一方面將重點引進重大龍頭型項目和主要相關的治療領域的創新創業團隊;另一方面,將聚焦相關產品的研發、生產到上市的全流程,引進、培育上下游服務企業,讓產業鏈“一通到底”。

    制度創新釋放強大活力

    未注冊國外醫療器械可進口用于研發

      醫療器械產品研發經常會用到進口器件。但如果這種器件在國內未拿到注冊證,意味著它不能進入國門,將給企業研發帶來障礙。今年3月27日,園區企業久心醫療科技(蘇州)有限公司宣布,憑借江蘇自貿區蘇州片區的政策紅利,企業從國外成功進口了國內未注冊的電極片,為公司兒童版心臟體外自動除顫儀(AED)的研發按下“加速鍵”。

      幫助久心醫療掃除研發“障礙”的政策,是蘇州自貿片區推出的“進口研發(測試)用未注冊醫療器械分級管理”新政。該政策明確,蘇州自貿片區內的科研機構、研發或生產型企業,可申請以一般貿易方式進口研發(測試)用未注冊醫療器械或零部件(非診斷試劑);管理部門將按照相關目錄對企業進口的重點、一般醫療器械或零部件進行分級管理,使其順利通關。這一模式能有效解決生物醫藥企業研發過程中面臨的“無醫療器械注冊證進口難”問題,通過打通研發供應鏈,從“生命源頭”支持企業創新。

      體制機制創新是園區持續發展的原動力,如今也成為園區高質量發展的依靠和底氣。當前,“一帶一路”交匯點建設、長三角區域一體化發展、自貿區建設等多重戰略機遇疊加,園區以實干為筆,用制度紅利為“一號產業”強鏈、延鏈、補鏈,助力蘇州打造世界級生物醫藥產業地標。年內,產業規模將突破1000億元;到2025年,規模將達到2500億元,擁有上市企業50家,產業競爭力在全國高新區保持第一;到2035年,將成為全球生物醫藥產業發展標桿……展開轄區生物醫藥產業的發展藍圖,園區上下正一步一個腳印擘畫未來——圍繞產業鏈做強產業鏈,加速布局創新藥物、前沿診療技術、高端醫療器械、公共衛生應急管理體系支撐產業、產業鏈配套支撐服務體系;圍繞產業鏈布局創新鏈,已吸引中國科技大學、牛津大學等31所國內外知名高校入駐,并集聚了中科院蘇州納米所等14家“國家隊”科研院所;圍繞產業鏈配置資金鏈,今年設立規模20億元的天使母基金和規模100億元的政府引導基金等;圍繞產業鏈部署服務鏈,率先出臺生物醫藥人才專項政策15條等配套服務政策……

      當各種要素疊加,園區的生物醫藥產業逐步從鏈條向生態圈演變——從縱向來看,形成了從早期藥物研發到后期產業化的完整鏈條;從橫向來看,醫療器械企業已在植介入、精準醫療、醫學影像、治療設備等領域呈現集聚效應。面向未來,園區將為企業提供注冊落戶、新藥申報、技術孵化等全鏈條服務。同時,充分發揮蘇州自貿片區功能等優勢,力爭5年內擴建成為具有首次藥品進口資質和生物制品進口資質的口岸。

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